Haberler

Ev / Haberler / Tıbbi İlgili / Kalite ve güvenliği sağlamak için tüketiciler KN95 maskeleri satın alırken hangi sertifikaları veya standartları aramalıdır?

Kalite ve güvenliği sağlamak için tüketiciler KN95 maskeleri satın alırken hangi sertifikaları veya standartları aramalıdır?

2024-08-02 Tıbbi İlgili

Kalite ve güvenliği sağlamak için KN95 maskeleri satın alırken tüketicilerin aşağıdaki sertifikaları veya standartları araması gerekir:

GB2626-2006 Sertifikası: Bu, özellikle KN95 maskeleri gibi yüz parçalı solunum cihazlarını filtrelemek için solunum koruyucu ekipmanına yönelik Çin standardıdır. Maskelerin minimum filtreleme verimliliği, uyum ve diğer performans gereksinimlerini karşılamasını sağlar.

CE İşareti: KN95 maskeleri CE işaretini taşıyanlar, kişisel koruyucu ekipmanlara (KKD) ilişkin Avrupa Birliği standartlarına uygunluğu gösterir. Bu sertifika, maskelerin sağlık, güvenlik ve çevre koruma gerekliliklerini karşıladığını doğrular.

FDA Acil Kullanım Yetkisi (EUA): Amerika Birleşik Devletleri'nde, FDA'dan EUA alan KN95 maskelerine, COVID-19 salgını sırasında sağlık personeli tarafından kullanım yetkisi verilmiştir. Bu yetki, maskelerin filtreleme verimliliği ve uyum açısından belirli performans kriterlerini karşıladığını gösteriyor.

KN95 Koruyucu Maske

NIOSH Onayı (N95 Eşdeğeri): KN95 maskeleri NIOSH sertifikalı olmasa da bazı üreticiler, Uluslararası Solunum Cihazı Değerlendirme Talebi (IRAR) süreci kapsamında ürünleri için NIOSH onayı almıştır. NIOSH onaylı KN95 maskeleri, filtreleme verimliliği ve performansı konusunda ek bir güvence düzeyi sağlar.

ISO Sertifikasyonu: Kalite yönetim sistemleri (örneğin, ISO 9001) ve çevre yönetim sistemleri (örneğin, ISO 14001) için ISO standartları aynı zamanda bir üreticinin kaliteye olan bağlılığının ve düzenleyici gerekliliklere bağlılığının göstergeleri olabilir.

Tüketiciler, KN95 maskeleri satın alırken, tanınmış kalite ve güvenlik kriterlerini karşılayan ürünler aldıklarından emin olmak için bu standartlara uygunluğu gösteren açık işaretler veya belgeler aramalıdır. Ayrıca sertifikaların meşruluğunun doğrulanması ve üretici bilgilerinin kontrol edilmesi, satın alınan maskelerin orijinalliğinin ve güvenilirliğinin sağlanmasına yardımcı olabilir.